제목	제네톡스(주), 보툴리눔 톡신 수출용 품목허가 획득
작성일	2022-10-28
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바이오제약 기업 제네톡스㈜는 지난 27일 식품의약품안전처로부터 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP)

적합판정 및 보툴리눔톡신(제품명:보타원주 100단위)에 대한 수출용 품목허가를 획득했다.

 

보타원주는 보툴리눔 독소 A형 제제로, 성인의 중등도 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선에 효과를

나타낸다고 알려진다.

 

제네톡스㈜는 작년 강원도 횡성 우천산업단지내 연간 300만vial 이상 생산능력을 갖춘 공장을 완공하고,

독자적으로 보툴리눔톡신 제품을 개발해 왔으며, 이번 허가를 기점으로 본격적인 생산시설을 가동할 예정이다.

 

제네톡스㈜의 안종덕 대표는 “당사는 후발업체인 만큼 타사보다 우수한 효능을 보일 수 있는 제품의 개발에 힘쓰고,

비단 국내뿐만 아니라 유럽 및 미국 등 선진 글로벌시장에서의 진출을 위한 준비에 역량을 모으고 있다”고 말했다.

 

제네톡스㈜는 국내와 미국 FDA에 pre-IND를 동시에 준비중에 있다.

 

	언론사명	제목	발행일	링크
1	강원일보	횡성 제네톡스, 신제품 수출 품목 허가 획득	2022.11.02	횡성 제네톡스, 신제품 수출 품목 허가 획득 - 강원일보 (kwnews.co.kr)
2	강원도민일보	횡성 제네톡스 수출 품목허가 획득	2022.11.03	횡성 제네톡스 수출 품목허가 획득 < 횡성 < 지역 < 기사본문 - 강원도민일보 (kado.net)